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Parere del Garante in ordine a uno schema di ordinanza di necessità e urgenza del Ministro, relativa all'adozione di provvedimenti in materia di p...

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[doc. web n. 1863619]

[Parere del 16 dicembre 2009]

Parere del Garante in ordine a uno schema di ordinanza di necessità e urgenza del Ministro, relativa all´adozione di provvedimenti in materia di protesi mammarie cosiddette P.I.P. - 29 dicembre 2011

Registro dei provvedimenti
n. 507 del 29 dicembre 2012

IL GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI

NELLA riunione odierna, con la partecipazione del prof. Francesco Pizzetti, presidente, del dott. Giuseppe Chiaravalloti, vice presidente, del dott. Mauro Paissan e del dott. Giuseppe Fortunato, componenti e del dott. Daniele De Paoli, segretario generale;

Vista la richiesta di parere del Ministero della salute;

Visto l´art. 154, comma 4, del Codice in materia di protezione dei dati personali (d.lgs. 30 giugno 2003, n. 196);

Vista la documentazione in atti;

Viste le osservazioni dell´Ufficio formulate dal segretario generale ai sensi dell´art. 15 del regolamento del Garante n. 1/2000;

Relatore il prof. Francesco Pizzetti;

PREMESSO

Il Ministero della salute ha richiesto il parere del Garante in ordine a uno schema di ordinanza di necessità e urgenza del Ministro, relativa all´adozione di provvedimenti in materia di protesi mammarie cosiddette P.I.P.., da emanarsi ai sensi dell´articolo 32, comma 1, della legge 23 dicembre 1978, n. 833.

Il provvedimento, in particolare, sancisce, in capo alle strutture ospedaliere e ambulatoriali pubbliche e private, l´obbligo di redigere- entro quindici giorni dalla data di pubblicazione dell´ordinanza stessa- un elenco nominativo delle pazienti sottopostesi a interventi di applicazione di protesi mammarie P.I.P. (Poly Implants Prothese)  nel periodo compreso tra il 1^ gennaio 2001 e la data di pubblicazione del medesimo provvedimento. Il suddetto elenco deve restare, ai sensi dell´articolo 1, comma 1, nella esclusiva disponibilità delle suddette strutture, a fini assistenziali e di sorveglianza sanitaria.

L´articolo 1, comma 1, prevede inoltre, in capo alle stesse strutture sanitarie, l´obbligo di notificare alla competente azienda unità sanitaria locale - entro il suddetto termine di quindici giorni – le informazioni relative alla data dell´intervento di mammoplastica effettuato ovvero l´attestazione della mancata effettuazione di tali trattamenti. Ai fini della notifica, le strutture sanitarie dovranno avvalersi di un modulo reso disponibile sul sito istituzionale del Ministero e redatto secondo il modello previsto dall´Allegato 1 all´ordinanza, da trasmettere – una volta che sia stato compilato – all´azienda unità sanitaria locale competente. Si precisa che resta peraltro ferma la facoltà delle regioni di disporre, per l´individuazione delle modalità di trasmissione all´autorità regionale competente- avvalendosi comunque dell´allegato 1- delle informazioni relative alla data dell´intervento d´impianto di protesi mammaria P.I.P. effettuato.

Il comma 2 dell´articolo 1 prevede inoltre che le aziende ospedaliere, i policlinici universitari, gli IRCCS e gli ospedali classificati notifichino, avvalendosi dell´Allegato 1, le informazioni relative alla data dell´intervento di mammoplastica effettuato, direttamente alla competente autorità regionale.

L´articolo 1, comma 3, sancisce  in capo alle competenti autorità reigonali l´obbligo di comunicare i dati raccolti al Ministero, via PEC, presso la Direzione generale dei dispositivi medici, "garantendo la tutela dell´anonimato dei dati rilevati e comunque nel rispetto" di quanto previsto dal Codice ed avvalendosi del modulo (riportato nell´Allegato 2) reso disponibile sul sito istituzionale del Ministero.

L´articolo 2 conferisce al Comando Carabinieri per la tutela della salute la funzione di effettuare "indagini e controlli" volti a "ricostruire i passaggi amministrativi per l´acquisizione delle protesi mammarie cosiddette P.I.P., nonché i percorsi sanitari che hanno preceduto l´impianto delle medesime protesi", nell´ambito delle strutture ospedaliere e ambulatoriali, pubbliche e private, le quali, dal 1° gennaio 2001, abbiano effettuato interventi di mammoplastica.

RILEVATO

Il parere è reso su di una versione dell´ordinanza che tiene conto delle indicazioni suggerite dall´Ufficio del Garante nel corso di contatti informali con i competenti Uffici del Ministero, volti a rendere sotto ogni profilo effettivo il diritto alla protezione dei dati personali degli interessati rispetto ai trattamenti in questione. Non vi sono pertanto ulteriori osservazioni da formulare.

IL GARANTE

esprime parere favorevole sullo schema di ordinanza di necessità e urgenza del Ministro della salute, relativa all´adozione di provvedimenti in materia di protesi mammarie cosiddette P.I.P..

Roma, 29 dicembre 2011

IL PRESIDENTE
Pizzetti

IL RELATORE
Pizzetti

IL SEGRETARIO GENERALE
De Paoli

Scheda

Doc-Web
1863619
Data
29/12/11

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