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Ulteriore differimento dell'efficacia dell'autorizzazione al trattamento dei dati genetici, rilasciata il 22 febbraio 2007 - 23 dicembre 2010 [177...

[doc. web n. 1776159]

Ulteriore differimento dell´efficacia dell´autorizzazione al trattamento dei dati genetici, rilasciata il 22 febbraio 2007 - 23 dicembre 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 2 del 4 gennaio 2011)

IL GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI

In data odierna, con la partecipazione del prof. Francesco Pizzetti, presidente, del dott. Giuseppe Chiaravalloti, vicepresidente, del dott. Mauro Paissan e del dott. Giuseppe Fortunato, componenti, e del dott. Daniele De Paoli, segretario generale;

Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante il Codice in materia di protezione dei dati personali;

Considerato che ai sensi dell´art. 90, comma 1, del citato Codice il trattamento dei dati genetici da chiunque effettuato è consentito nei soli casi previsti da apposita autorizzazione rilasciata dal Garante sentito il Ministro della salute che acquisisce, a tal fine, il parere del Consiglio superiore di sanità;

Vista l´autorizzazione del Garante al trattamento dei dati genetici del 22 febbraio 2007, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 65 del 19 marzo 2007, la cui efficacia è stata prorogata sino al 31 dicembre 2009 con delibera del Garante n. 75 del 19 dicembre 2008, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 15 del 20 gennaio 2009;

Considerato che ai sensi dell´art. 90 del Codice tale autorizzazione, in sostituzione delle prescrizioni impartite in materia di dati genetici con l´autorizzazione generale n. 2/2005, è risultata uno strumento idoneo per prescrivere misure uniformi a garanzia degli interessati, rendendo anche superflua la richiesta di singoli provvedimenti di autorizzazione da parte di numerosi titolari del trattamento;

Considerato che il nuovo schema di autorizzazione, elaborato anche sulla base delle proposte di modifica e integrazione sottoposte all´attenzione dell´Autorità dalla Società di genetica umana, è stato approvato dal Garante, in via preliminare, in data 12 dicembre 2009, al fine di armonizzare le prescrizioni già impartite alla luce dell´esperienza maturata e delle osservazioni formulate da qualificati esperti della materia con particolare riferimento all´aggiornamento delle definizioni utilizzate, ai trattamenti effettuati per la tutela della salute di familiari in assenza del consenso dell´interessato, alle ricerche scientifiche che coinvolgono minori o altri soggetti vulnerabili senza comportare per loro alcun beneficio diretto, nonché alla comunicazione ai familiari dell´interessato di dati genetici indispensabili per evitare un grave pregiudizio per la loro salute;

Considerato che in data 26 novembre 2009 l´Autorità ha inviato tale schema al Ministro della salute al fine di acquisire il parere del Consiglio superiore di sanità, riservandosi di apportarvi eventuali perfezionamenti anche all´esito delle indicazioni e dei suggerimenti che perverranno;

Viste le ulteriori proroghe dell´efficacia dell´autorizzazione vigente rispettivamente al 30 aprile 2010 (con delibera n. 52 del 22 dicembre 2009 pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 11 del 15 gennaio 2010) e al 30 giugno 2010 (con delibera del 27 aprile 2010 pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 108 dell´11 maggio 2010) decise dal Garante per consentire, in attesa della definizione della predetta attività consultiva, la prosecuzione, alle medesime condizioni, dei trattamenti di dati genetici già autorizzati;

Considerato che con nota del 3 maggio 2010, il Ministro della salute ha trasmesso all´Autorità copia del parere del Consiglio superiore di sanità previsto dall´art. 90 del Codice per il rilascio di una nuova autorizzazione sostitutiva di quella vigente;

Considerato che all´esito della predetta procedura consultiva è emersa la necessità di svolgere ulteriori approfondimenti tecnici in ordine alle indicazioni e ai suggerimenti formulati dal Consiglio superiore di sanità riguardanti, in particolare, le definizioni utilizzate e che, a tale fine in data 17 settembre 2010 l´Autorità ha inviato al Ministro della salute un documento riguardante le definizioni utilizzate al fine di acquisire al riguardo un nuovo parere del Consiglio superiore di sanità;

Visto l´ulteriore differimento dell´efficacia dell´autorizzazione al trattamento dei dati genetici sino al 31 dicembre 2010 deciso dal Garante (con delibera del 24 giugno 2010 pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 158 del 9 luglio 2010) in attesa della definizione della predetta attività consultiva;

Vista la nota del Ministero della salute – Dipartimento della Qualità – Segreteria Generale del Consiglio Superiore di Sanità, con la quale è stato rappresentato a questa Autorità che il nuovo Consiglio Superiore di Sanità si insedierà formalmente il 16 dicembre 2010 e che presumibilmente a gennaio 2011 sarà possibile deliberare sulla richiesta di parere trasmessa dal Ministero della salute in materia di autorizzazione al trattamento dei dati genetici (nota del 13 dicembre 2010);

Ritenuto pertanto necessario, per permettere nel frattempo, alle medesime condizioni, la prosecuzione dei trattamenti di dati genetici già autorizzati, differire ulteriormente l´efficacia della vigente autorizzazione generale per il congruo periodo di sei mesi, sino al 30 giugno 2011, ciò in quanto si ritiene che entro tale periodo di tempo sarà completata l´attività consultiva sopra menzionata;

Ritenuto, all´esito dell´esperienza applicativa emersa in taluni casi di contenzioso, che le espressioni contenute nell´autorizzazione di cui vengono differiti gli effetti, e inerenti all´esercizio di un diritto in sede giudiziaria (punto "2) Ambito di applicazione" e punto "3) Finalità del trattamento") devono intendersi riferite al difensore, ai suoi collaboratori, alle parti e a ogni altro soggetto che effettui il trattamento per far valere o difendere un diritto in sede giudiziaria;

Visti gli atti d´ufficio;

Viste le osservazioni dell´Ufficio formulate dal segretario generale ai sensi dell´art. 15 del regolamento del Garante n. 1/2000;

Relatore il prof. Francesco Pizzetti;

DELIBERA

di differire ulteriormente di sei mesi, sino al 30 giugno 2011, l´efficacia dell´autorizzazione al trattamento dei dati genetici rilasciata, ai sensi dell´art. 90 del Codice, il 22 febbraio 2007 (pubblicata in G. U. 19 marzo 2007, n. 65) e prorogata, da ultimo, sino al 31 dicembre 2010 con delibera del Garante del 24 giugno 2010.

Il presente provvedimento sarà pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 23 dicembre 2010

IL PRESIDENTE
Pizzetti

IL RELATORE
Pizzetti

IL SEGRETARIO GENERALE
De Paoli