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DOCUMENTI

La pagina contiene una selezione di documenti in progressivo aggiornamento

 

SANITA'
 

Documenti nazionali
 

- Regione Veneto - Codice di condotta per l'utilizzo di dati sulla salute a fini didattici e di pubblicazione scientifica

- Parere ai sensi dell'art. 110 del Codice reso alla Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo in relazione allo Studio clinico Ernest 2.0 “European Registry for Myeloproliferative Neoplasn (MPNs) — Update of ERNEST Study (Registro Europeo  sulle Neoplasie Mieloproliferative (NMP)” -10 dicembre 2020

- Parere, ai sensi dell’art. 110 del Codice, alla società Bioproject Italia S.r.l. sullo studio clinico multicentrico, osservazionale, retrospettivo “OSAREDS-OOI (OSArelated Residual EDS prevalence in Italian Patients)” - 29 ottobre 2020

- Parere, ai sensi dell’art. 110 del Codice, alla società Abbvie Srl, in ordine al trattamento dei dati personali, anche inerenti a particolari categorie di dati, per finalità di ricerca medica, biomedica e epidemiologica, riferiti alla coorte di pazienti arruolati nello studio “MATTERHORN” - 20 giugno 2019

- FAQ - Coronavirus - trattamento dati nel contesto sperimentazioni cliniche

 

Documenti europei
 

- “Document on response to the request from the European Commission for clarifications on the consistent application of the GDPR, focusing on health research” adottato dal Comitato Europeo per la protezione dei dati, il 2 febbraio 2021

- Linee Guida n. 7/2020 “On the concepts of controller and processor in the GDPR”, adottate dal Comitato Europeo della protezione dei dati, il 2 settembre 2020

- Linee Guida 5/2020 “Sul consenso ai sensi del regolamento (UE) 2016/679”, adottate dal Comitato Europeo per la protezione dei dati, il 4 maggio 2020

- Linee-guida 03/2020 sul trattamento dei dati relativi alla salute a fini di ricerca scientifica nel contesto dell’emergenza legata al COVID-19, del 21 aprile 2020

- “Preliminary opinion on data protection and scientific research”, adottato dal Garante europeo della protezione dei dati, il 6 gennaio 2020

- Linee Guida 4/2019 “on Article 25 Data Protection by Design and by Default”, adottate dal Comitato Europeo per la protezione dei dati, il 13 novembre 2019

- ENISA, “Pseudonymisation techniques and best practices Recommendations on shaping technology according to data protection and privacy provisions”, November 2019

- EU Commission directorate-general for health and food safety Health systems and products Medical products – quality, safety and innovation “Question and Answers on the interplay between the Clinical Trials Regulation and the General Data Protection Regulation” del 10 aprile 2019

- Parere 3/2019 relativo alle “domande e risposte sull'interazione tra il regolamento sulla sperimentazione clinica e il regolamento generale sulla protezione dei dati (articolo 70, paragrafo 1, lettera b))”, del Comitato Europeo per la protezione dei dati, adottato il 23 gennaio 2019

 

 

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